Medikamente

Keppra

Zusammensetzung

Der internationale nicht-proprietäre Name (INN) des Wirkstoffs lautet Levetiracetam.

Konzentrat zur weiteren Herstellung der Infusionslösung beinhaltet 500 mg Levetiracetam - Wirkstoff. Zusätzliche Bestandteile: 45 mg - Natriumchlorid, 8,2 mg - Natriumacetat-Trihydrat, bis zu 5 ml - Wasser zur Injektion, 10% Essigsäure (bis pH 5,5).

Mündliche Lösung enthält 100 mg Levetiracetam - Wirkstoff. Zusätzliche Inhaltsstoffe: 0,06 mg - Zitronensäuremonohydrat, 1,05 mg - Natriumcitrat, 2,7 mg - Methylparahydroxybenzoat, 1,5 mg - Ammoniumglycyrrhizat, 0,3 mg - Propylparahydroxybenzoat, 300 mg - Maltit, 235,5 mg - Glycerin 85%, 4,5 mg - Acesulfamkalium, 504 mg - gereinigtes Wasser, 0,3 mg - Traubenaroma 501040A.

Filmtabletten enthalten 250 mg / 500 mg / 1000 mg Levetiracetam - Wirkstoff. Zusätzliche Inhaltsstoffe sind je nach Wirkstoffgehalt in unterschiedlichen Masseteilen enthalten: Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Croscarmellose-Natrium, Siliciumdioxid.

Formular freigeben

Das Medikament ist in drei pharmakologischen Formen erhältlich:

  • Keppra Infusionskonzentrat;
  • Keppra Sirup;
  • Keppra Dragees.

Pharmakologische Wirkung

Antikonvulsivum, Antiepileptikum.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Keppra Medikament, dessen Wirkstoff ist Levetiracetam bezieht sich auf Derivate Pyrrolidon und in seiner chemischen Struktur sticht unter den bekannten Medikamenten hervor, die zur Behandlung verwendet werden Epilepsie, da es offensichtlich ist, dass sein Wirkungsmechanismus, obwohl er nicht vollständig untersucht wurde, vom Wirkungsmechanismus anderer Antiepileptika abweicht.

Es wird vermutet, dass einer der Wirkmechanismen die nachgewiesene Wechselwirkung des synaptischen Vesikelproteins SV2A ist, das sich in der grauen Substanz des Rückenmarks und des Gehirns mit befindet LevetiracetamDies führt zu einer krampflösenden Wirkung, die sich im Antagonismus der Hypersynchronisation der Neuronenaktivität äußert.

Als weiterer Wirkungsmechanismus wird die Wirkung des Wirkstoffes auf Glycinrezeptoren und GABA-Rezeptoren bei der Modulation dieser Rezeptoren unter Verwendung verschiedener körpereigener Wirkstoffe angesehen. Levetiracetambeeinflusst nicht die Aktivierung von Glutamatrezeptoren und die Neurotransmission, hemmt jedoch epileptiforme neuronale Ausbrüche, die durch den GABA-Agonisten Biculiculum verursacht werden.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels ist in Bezug auf generalisierte und fokale nachgewiesen epileptische Anfälle.

Intravenöse Dosis Levetiracetam 1500 mg entsprechen bei oraler Einnahme der gleichen Dosis.

Nach oraler Verabreichung wird es gut und schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert.

Die Resorption ist vollständig, linearer Natur, mit einer vollständigen Resorption unabhängig von der eingenommenen Dosis und der aufgenommenen Nahrung (die Resorptionsrate ist beim Essen leicht verringert).

Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 100%.

Cmax nach einmaliger oraler Verabreichung von 1000 mg des Arzneimittels wird nach 80 Minuten beobachtet und entspricht 31 μg / ml. Bei wiederholter Anwendung - 43 μg / ml.

Cmax bei intravenöser Verabreichung 1500 mg Levetiracetamerreicht nach 15 Minuten und beträgt 51 ± 19 μg / ml.

Bei doppelter Anwendung einer Einzeldosis pro Tag wird der Gleichgewichtszustand nach 48 Stunden beobachtet.

Die Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten ist linear, und zwar in einer täglichen Dosis von 20 mg bis 60 mg pro Kilogramm Gewicht.

Сmax - nach 30-60 Minuten.

Vd beträgt etwa 0,5 bis 0,7 l / kg.

Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 10%.

Der Stoffwechsel erfolgt durch enzymatische Hydrolyse..

T1 / 2 aus Plasma bei Kindern 5-6 Stunden, bei erwachsenen Patienten ca. 7 Stunden, Zunahme im Alter um 40%.

Es wird von den Nieren ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung

Keppra wird als Monotherapie zur Behandlung von Patienten über 16 Jahren mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erneuter Diagnose verschrieben Epilepsie.

In der komplexen Therapie wird das Medikament angezeigt:

  • in partiellen Anfällen ohne Generalisierung oder mit sekundärer Generalisierung, manifestiert sich bei erwachsenen Patienten und Patienten von Kindern über 4 Jahren, die an der Krankheit leiden Epilepsie (für Tabletten);
  • in partiellen Anfällen ohne Generalisierung oder mit sekundärer Generalisierung, manifestiert sich bei erwachsenen Patienten und Patienten im Kindesalter über 1 Monat, die an der Krankheit leiden Epilepsie (zur Lösung zum Einnehmen);
  • während der Entwicklung myoklonische Anfälle bei Patienten juvenile myoklonische Epilepsie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten und Jugendlichen über 12 Jahren;
  • mit primären generalisierten konvulsiven Anfällen bei Patienten idiopathische generalisierte epilepsie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten und Jugendlichen über 12 Jahren.

Keppra in Form eines Infusionskonzentrats wird als alternative Therapie verschrieben, wenn der Patient keine oralen Darreichungsformen einnehmen kann.

Gegenanzeigen

Für Tabletten:

  • pädiatrische Patienten bis zu 4 Jahren.

Zur Lösung zum Einnehmen:

  • Überempfindlichkeit gegen Fruchtzucker;
  • pädiatrische Patienten bis zu 1 Monat.

Für alle Formen der Arzneimittelfreisetzung:

  • Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Mit äußerster Vorsicht:

  • Patienten über 65 Jahre;
  • Nierenversagen;
  • Pathologie der Leber im Stadium der Dekompensation.

Nebenwirkungen

Organe des Sehens:

  • Verletzung der Unterkunft;
  • Diplopie.

Atmungssystem:

  • vermehrter Husten.

Verdauungssystem:

  • Bauchschmerzen;
  • Dyspepsie
  • Durchfall
  • Übelkeit;
  • Erbrechen
  • Gewichtsverlust nach unten;
  • Magersucht;
  • Pankreatitis
  • Hepatitis;
  • Leberversagen;
  • Veränderungen in Lebertests.

Zentrales Nervensystem:

  • asthenisches Syndrom;
  • Gefühl der Schläfrigkeit;
  • Schwindel
  • Ataxie
  • Amnesie
  • Krämpfe
  • Kopfschmerzen
  • Zittern
  • Hyperkinesie;
  • Ungleichgewicht;
  • Gedächtnisstörung;
  • verringerte Aufmerksamkeitsspanne;
  • übermäßige Bewegung;
  • emotionale Labilität;
  • Depression
  • häufige Stimmungsschwankungen;
  • Schlaflosigkeit
  • Aggressivität und Feindseligkeit;
  • Reizbarkeit;
  • Nervosität
  • gestörtes Denken;
  • Persönlichkeitsstörungen;
  • Parästhesie;
  • Angst
  • Verhaltensstörungen;
  • Angst
  • Halluzinationen;
  • Bewusstseinsverwirrung;
  • psychotische Störungen;
  • Selbstmordstimmung.

Haut:

  • Ekzem
  • Hautausschlag;
  • Juckreiz
  • Alopezie (Wiederherstellung des Haaransatzes nach Therapieabbruch möglich);
  • Erythema multiforme;
  • Stevens-Johnson-Syndrom;
  • toxische epidermale Nekrolyse.

Hämatopoetisches System:

  • Thrombozytopenie;
  • Neutropenie;
  • Leukopenie;
  • Panzytopenie (Manchmal wurde eine Hemmung der Knochenmarkfunktion beobachtet).

Andere:

  • Beitritt von Infektionen;
  • Myalgie;
  • Nasopharyngitis.

Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Anleitung an Keppru in Form einer Infusionslösung empfiehlt eine doppelte intravenöse Infusion einer Tagesdosis zu gleichen Teilen für 15 Minuten.

Eine Ampulle des Arzneimittels enthält 500 mg / 5 ml Levetiracetam. Vor Gebrauch wird die Lösung in mindestens 100 ml Ringer-Lösung, 5% Dextrose oder 0,9% Natriumchlorid verdünnt.

Die Infusion sollte unmittelbar nach dem Verdünnungsvorgang erfolgen. In extremen Fällen, wenn es nicht möglich ist, das sofortige Verfahren durchzuführen, darf die Lösung einen Tag lang im Kühlschrank gelagert werden, wenn die Lösung unter aseptischen Bedingungen hergestellt wurde.

Die Dosierung der intravenösen Infusion wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Der Übergang von der intravenösen zur oralen Verabreichung und umgekehrt kann unter Beibehaltung der Dosierung und Häufigkeit der Anwendung erfolgen.

Die orale Verabreichung einer täglichen Keppra-Dosis erfolgt unabhängig von der Nahrungsaufnahme zu zwei gleichen Teilen, vorzugsweise mit einer 12-stündigen Pause.

Pillen Ich empfehle viel Wasser zu trinken.

Anleitung zum Sirup Die Dosierung erfolgt mit einer 10-ml-Volumenspritze, die in der Packung enthalten ist und 1000 mg entspricht Levetiracetam.

Um die Spritze mit einer Spritze zu füllen, muss der Deckel von der Durchstechflasche entfernt und die Spritze in den Adapter eingesetzt werden. Durch Ziehen des Kolbens die erforderliche Menge an Lösung entnehmen (Aufteilen durch Spritze - 25 mg entspricht 0,25 ml Lösung).

Die abgemessene Lösung wird zu einem vorbereiteten Glas Wasser mit 200 ml gegeben und vollständig getrunken.

Nach jedem neuen Satz muss die Spritze gründlich gespült und die Flasche mit einem Verschluss gut verschlossen werden.

Monotherapie

Patienten über 16 Jahren wird eine anfängliche tägliche Dosis des Arzneimittels empfohlen - 500 mg, mit zwei Dosen von 250 mg alle 12 Stunden. Nach 14 Tagen ist es möglich, die Dosis auf die anfängliche therapeutische Dosis von 1000 mg mit einer Dosis von 500 mg zweimal täglich zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis von Keppra beträgt 3000 mg.

In der komplexen Therapie

Kindern ab 4 Jahren wird eine tägliche Anfangsdosis von 20 mg / kg Körpergewicht und eine tägliche Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht verschrieben. Eine Dosisänderung von 20 mg / kg Körpergewicht kann alle 14 Tage erfolgen, bis eine empfohlene Dosis von 60 mg / kg Körpergewicht erreicht ist, wobei eine Dosis von 30 mg / kg zweimal täglich eingenommen wird. Im Falle einer Unverträglichkeit des Patienten gegenüber der empfohlenen Dosis wird die Wirksamkeit auf das Minimum reduziert.

Der behandelnde Arzt muss das Keppra-Medikament in der für jeden Patienten am besten geeigneten Dosierungsform verschreiben und das Medikament in Abhängigkeit von der gewünschten therapeutischen Dosis und unter Berücksichtigung des Körpergewichts dosieren.

Pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von bis zu 20 kg wird empfohlen, die Therapie mit Keppra in Form einer Lösung zum Einnehmen zu beginnen.

Pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg wird empfohlen, sich einer Behandlung mit Behandlungs- und Dosierungsschemata für erwachsene Patienten zu unterziehen.

Patienten über 16 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg wird eine tägliche Anfangsdosis von 1000 mg mit zwei Dosen von 500 mg verschrieben. Abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels und dem klinischen Ansprechen des Patienten kann die Tagesdosis auf die empfohlene Höchstdosis von 3000 mg erhöht werden, die zweimal täglich für 1500 mg eingenommen wird. Eine Dosisänderung von 500 mg 2-mal täglich kann alle 14-28 Tage durchgeführt werden.

Auf Grund von Levetiracetam Die Dosis des ausgeschiedenen Urins muss angepasst werden, wenn sie Patienten mit Nierenversagen verschrieben wird.

Nachfolgend sind die Höchstdosen von Keppra gemäß der Clearance von Kreatinin KK (ml / min) aufgeführt:

  • KK> 80 - 3000 mg;
  • KK 50-79-2000 mg;
  • KK 30-49 - 1500 mg.

Patienten auf DialyseAm ersten Tag der Therapie wird eine Sättigungsdosis von 750 mg verschrieben. Nach dem Dialyseverfahren werden zusätzlich 250 mg - 500 mg des Arzneimittels eingenommen.

Die Dauer einer Therapie mit Keppra wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung ist die Manifestation möglich: Schläfrigkeit, Aggressivität, Angst, Atemdepression, Bewusstseinsdepression, und auch Koma.

Die empfohlene Behandlung in der akuten Phase ist die künstliche Induktion von Erbrechen und weiterer Magenspülung mit Adsorbentien. Verschreiben Sie gegebenenfalls eine symptomatische Therapie in einem Krankenhaus mit Hämodialyseverfahren.

Interaktion

Keine Wechselwirkung von Keppra mit Antiepileptika (Phenytoin, Valproinsäure, Carbamazepin, Phenobarbital, Gabapentin, Lamotrigin und Primidon).

Orale Kontrazeptiva Digoxin und Warfarin die Pharmakokinetik nicht beeinflussen Levetiracetam.

Levetiracetam bei einer Dosis von 2000 mg pro Tag hat dies keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik Warfarin und Digoxin und in einer täglichen Dosis von 1000 mg pro Pharmakokinetik oraler Kontrazeptiva.

In Kombination mit Topiramat das Risiko der Entwicklung Magersucht.

Verkaufsbedingungen

Auf Rezept.

Lagerbedingungen

Infusionslösung sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden

Pillen sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem trockenen Ort gelagert werden.

Mündliche Lösung sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden

Verfallsdatum

Für Infusionslösung - 2 Jahre.

Für Pillen und Sirup - 3 Jahre.

Besondere Anweisungen

Keppra wird schrittweise mit einer Dosisreduktion von 500 mg alle 14 bis 28 Tage abgesetzt (bei Kindern sollte die Dosisreduktion 10 mg / kg zweimal täglich alle 14 Tage bei Kindern unter 6 Monaten - 7 mg / kg nicht überschreiten). kg 2 mal täglich alle 14 Tage).

Bei der Übergabe eines Patienten an Keppra ist es ratsam, langsam eingenommene Antiepileptika abzubrechen.

Patienten mit Nierenerkrankungen und dekompensierten Leberschmerzen wird empfohlen, vor Beginn der Therapie eine Untersuchung der Funktion dieser Organe durchzuführen Levetiracetamum die Dosis anzupassen.

Die Infusionslösung enthält Natrium, das bei der Verschreibung von Patienten, die an sind, berücksichtigt werden muss natriumarme Diät.

Aufgrund der Tatsache, dass bei der Verwendung von Keppra Informationen über Selbstmordfälleist es notwendig, die emotionale und mentale Gesundheit des Patienten zu kontrollieren. Der Patient ist verpflichtet, den behandelnden Arzt über alle Symptome von Depressionen oder Suizidstimmungen zu informieren.

Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Keppra Infusionslösung für mehr als 4 Tage vor.

Die Verwendung von Sirup ist nicht zulässig, wenn sich die Farbe ändert oder Fremdstoffe darin vorhanden sind.

Lösung zum Einnehmen enthält Maltitund daher bei Patienten mit eingeschränkter Fructosetoleranz kontraindiziert.

Präsenz in Sirup Propylparahydroxybenzoat und MethylparahydroxybenzoatKann allergische Reaktionen hervorrufen.

Keppras Analoga

Übereinstimmungen mit dem ATX Level 4 Code:GabagammaNeurontinPaglüferalAlgericaTopiramatConvalisLamotriginLamictalGabapentinTopamaxPregabalin RichterTebantin

Analoga des Arzneimittels Keppra werden durch die folgenden Arzneimittel dargestellt:

  • Wimpat;
  • Gabapeptin;
  • Convulsan;
  • Lamictal;
  • Texte
  • Lamotrigin;
  • Topiramat;
  • Tebantin usw.

Synonyme

  • Komviron;
  • Epiterra
  • Letiram;
  • Levetinol.

Für Kinder

Es ist für Kinder in den von der Anweisung empfohlenen Dosen verschrieben.

Mit alkohol

Zuverlässige Daten zur Wirkung von Alkohol auf die Therapie mit Levetiracetam Nein.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund der Tatsache, dass keine speziellen klinischen Studien zu den Auswirkungen und der Sicherheit der Anwendung des Keppra-Arzneimittels während der Schwangerschaft durchgeführt wurden, wird es nicht für schwangere Frauen empfohlen, es sei denn, es besteht ein dringender Bedarf.

Da Levetiracetam in die Muttermilch übergeht, sollten Sie das Stillen unterbrechen, während Sie das Medikament einnehmen.

Bewertungen für den Gast Keppra

Bewertungen über Keppra in den Foren laufen darauf hinaus, dass die Therapie mit Antiepileptika ausschließlich individuell ausgewählt werden sollte. Angesichts der großen Auswahl an Medikamenten mit ähnlicher Wirkung ist die Wahl einer angemessenen Behandlung für einen erfahrenen Arzt kein Problem.

Vorbehaltlich aller Anwendungsempfehlungen und einer individuellen positiven Reaktion auf die Therapie zeigt Keppra gute Ergebnisse.

Keppra Preis, wo zu kaufen

In Russland sind die durchschnittlichen Kosten Infusionslösung ist - 7500 Rubel.

Preis Sirup ungefähr - 3500 Rubel.

Keppra Preis 500 mg in Form von Pillen Nr. 30 ungefähr - 1700 Rubel.

Sie können Keppra Medizin in Moskau in der gleichen Preisspanne kaufen.

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